Uma ferramenta de IA (inteligência artificial) que lê radiografias de tórax sem supervisão de um radiologista obteve autorização regulatória na União Europeia na semana passada – a primeira para uma IA de imagens médicas totalmente autônoma, disse a empresa, chamada Oxipit, em comunicado. É um grande marco para a IA e provavelmente será controverso, já que os radiologistas passaram os últimos anos reprimindo os esforços para automatizar totalmente partes de seu trabalho.
Leia também:
A ferramenta, chamada ChestLink, escaneia radiografias de tórax e envia automaticamente relatórios de pacientes sobre aqueles que vê como totalmente saudáveis, sem anormalidades. Quaisquer imagens que a ferramenta sinalizar como tendo um problema potencial são enviadas a um radiologista para revisão. A maioria dos raios-X na atenção primária não apresentam problemas, portanto, automatizar o processo para esses exames pode reduzir a carga de trabalho dos radiologistas, disse o Oxipit em materiais informativos.
A tecnologia agora possui uma certificação da marca CE na UE, que sinaliza que um dispositivo atende aos padrões de segurança. A certificação é semelhante à liberação da Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos, mas eles têm métricas ligeiramente diferentes: uma marca CE é menos difícil de obter, é mais rápida e não requer tanta avaliação quanto uma liberação da FDA. A FDA procura ver se um dispositivo é seguro e eficaz e tende a pedir mais informações aos fabricantes de dispositivos.
O porta-voz da Oxipit, Mantas Miksys, disse ao The Verge que a empresa planeja arquivar o FDA também. A FDA já liberou dispositivos autônomos de IA antes, começando com uma ferramenta que pode detectar problemas oculares relacionados ao diabetes em 2018 (a mesma ferramenta recebeu uma marca CE em 2013 ).
Mas os dispositivos de radiologia autônomos são mais controversos. Organizações profissionais se manifestaram contra a ideia: o American College of Radiology e a Radiological Society of North America publicaram uma carta conjunta em 2020 após um workshop da FDA sobre inteligência artificial em imagens médicas, dizendo que a IA autônoma não estava pronta para uso clínico. Até agora, eles disseram que os programas de IA eram muito inconsistentes e muitas vezes não funcionavam tão bem em grupos de pacientes fora dos ambientes originais em que foram construídos.
A Oxipit disse em um comunicado que o ChestLink cometeu zero erros “clinicamente relevantes” durante os programas piloto em vários locais. Quando for introduzido em um novo cenário, a empresa disse que primeiro deve haver uma auditoria dos programas de imagem existentes. Em seguida, a ferramenta deve ser usada sob supervisão por um período de tempo antes de começar a funcionar de forma autônoma.
A empresa disse em comunicado que espera que as primeiras organizações de saúde usem a ferramenta autônoma até 2023.
 que lê radiografias de tórax sem supervisão de um radiologista obteve autorização regulatória){kind=link}